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關鍵詞：人源單克隆抗體 生物技術產品 自身免疫性疾病 人源單抗 生物醫藥產業 

摘要：單克隆抗體（單抗）是繼疫苗、重組蛋白后最重要的一類生物技術產品,是21世紀生物技術和生物醫藥產業領域的戰略制高點.單抗已成功應用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反應等.單抗技術經過35年的發展,歷經鼠源性（murine）、嵌合（chimeric）、人源化（humanized）和全人源單抗（human monoclonal antibody）四個階段[1-2].

國際生物制品學雜志要求:

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