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后TRIPs時代美國藥品試驗數據保護的路徑演變及應對策略
陳慶; 張世聯 南京中醫藥大學衛生經濟管理學院; 南京210046; 江蘇智慧工場技術研究院有限公司; 無錫214100
關鍵詞：fta tpp 藥品試驗數據 藥品可及性
摘要：美國簡化新藥申請(ANDA)的問世直接催生了藥品試驗數據專有權保護制度的出臺,從國內立法到TRIPs協議、FTA以及TPP,美國的藥品試驗數據保護制度一直處于不斷強化的演變之路,作為美國主要的貿易合作伙伴,應警惕藥品試驗數據的強保護對于藥品可及性及公共健康安全的不利影響,制定符合我國的藥品試驗數據保護制度。
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