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倫理審查批準標準解讀與探討
張海洪 北京大學醫(yī)學部; 北京100191
關鍵詞：倫理審查 批準標準 質(zhì)量 知情同意 公平
摘要：倫理審查的批準標準是倫理審查主要內(nèi)容和重點問題的高度凝練。準確理解并恰當運用倫理批準標準是倫理委員會能力建設和質(zhì)量改進的重中之重。為了更好地理解國內(nèi)法規(guī)對倫理審查批準標準的相關要求,從解讀《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》提出的七個標準入手,分析探討各個標準對應的倫理問題,并進一步嘗試探討倫理審查批準標準應用過程中應予以注意的事項,以期為倫理審查實踐提供一定的參考。
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