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關(guān)鍵詞:藥品集中采購(gòu) 一致性評(píng)價(jià) 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 原研藥 副局長(zhǎng)
摘要:近日,國(guó)家衛(wèi)健委會(huì)同國(guó)家醫(yī)保局等部門共同起草了《關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》(以下簡(jiǎn)稱《若干政策措施》),將以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口,持續(xù)深化醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革,并答記者問(wèn)。三舉措支持國(guó)家藥品集中采購(gòu)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳時(shí)飛指出,開(kāi)展國(guó)家藥品集中采購(gòu)和使用,是黨中央、國(guó)務(wù)院的重要工作部署,也是一項(xiàng)惠及民生的重要舉措,按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》等文件精神,主要做了三方面工作:一是制定標(biāo)準(zhǔn)、程序和技術(shù)要求,確保仿制藥一致性評(píng)價(jià)有章可依、有標(biāo)可循,為保障通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的質(zhì)量和療效與原研藥一致,促進(jìn)仿制藥替代使用,國(guó)家藥監(jiān)局先后了10余項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則,參比制劑22批1899個(gè)品規(guī),并且明確了一致性評(píng)價(jià)的工作程序和技術(shù)要求,相關(guān)工作進(jìn)展順利。
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