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隨機、雙盲、安慰劑對照評價鹽酸吡格列酮并用磺酰脲類藥物治療2型糖尿病的有效性和安全性
關鍵詞：糖尿病 2型 磺酰脲化合物 吡格列酮
摘要：目的 評價鹽酸吡格列酮30 mg與磺酰脲類藥物并用治療2型糖尿病的有效性和安全性。方法 采用多中心、隨機、雙盲和安慰劑平行對照的研究方法。236例使用穩定劑量磺酰脲類藥物治療至少30 d而血糖控制不佳（空腹血糖7.5～ 13.0 mmol/L，糖化血紅蛋白7.0％～12.0％）的2型糖尿病患者隨機分入吡格列酮30 mg組與安慰劑組，磺酰脲類藥物種類和劑量不變，治療隨訪共16周。結果 16周時，吡格列酮組空腹血糖下降（1.48±2.08） mmol/L，安慰劑組則上升（0.17±1.92） mmol/L（P ＜0.05）；吡格列酮組和安慰劑糖化血紅蛋白分別下降（0.92±0.10）％和（0.28±0.11）％，空腹胰島素下降（0.24±0.04） mU/L和（0.09±0.04） mU/L，穩態模型評價法計算的胰島素抵抗指數下降1.42±2.90和0.46 ±3.52，TG平均下降0.36 mmol/L和0.14 mmol/L，HDL-C則平均上升0.17 mmol/L和0.05 mmol/L，兩組間差異均有統計學意義（值均P＜0.05）。結論 為期16周的臨床研究顯示，2型糖尿病患者在單純應用磺酰脲類血糖控制欠佳時加用吡格列酮30 mg/d，不僅可進一步改善血糖控制、增強胰島素敏感性，還可降低TG、升高HDL-C水平，安全性和耐受性好。
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